Iridis
Ocular Screening · POC v0.1
Live prototype
Non-invasive ocular biomarkers · smartphone-grade

Lo schermo
come prima visita.

Da una singola fotografia dell'occhio, Iridis stima tre segnali colorimetrici descritti in letteratura: giallo sclerale (associato a ittero), pallore congiuntivale (associato ad anemia), opacità pupillare (associata a cataratta). Indicazione preliminare, non sostitutiva dell'esame clinico.

Stadio Pre-seed · POC
Classe MDR IIa (target)
Pipeline 3 biomarker
Validation TRL 2 → 4
§01 · Demo interattiva

Prova il prototipo.

In attesa di acquisizione
Report dimostrativo
Ittero
Sclera · CIE Lab b*
Proxy di bilirubina da giallo sclerale
unità b*
BassoBorderlineElevato
In attesa di analisi…
Anemia
Congiuntiva · pallor index
Proxy emoglobinico da rosso congiuntivale
indice 0–100
PalloreBorderlineRoseo
In attesa di analisi…
Cataratta
Pupilla · opacity score
Riflesso pupillare e omogeneità
opacity index
TrasparenteVelataOpaca
In attesa di analisi…
⚠ Output dimostrativo. Nessun valore costituisce diagnosi medica. Algoritmi euristici, non ancora validati clinicamente.
§02 · Fondamento scientifico

Tre canali,
una sola fotografia.

Ogni biomarcatore poggia su letteratura clinica revisionata. Il prototipo implementa versioni euristiche e trasparenti degli algoritmi — non scatole nere — per dimostrare la fattibilità tecnica.

01 · Ittero
Bilirubina da sclera (Lab b*)
+

La sclera vira al giallo con bilirubina sierica elevata. Convertendo in spazio CIE Lab, il canale b* (asse blu–giallo) mostra correlazione lineare con bilirubina totale.

Mariakakis et al. (2017, UbiComp) con BiliScreen hanno riportato Pearson r≈0.89 tra colorimetria sclerale e bilirubina sierica in adulti.

b_star = mean(Lab[ROI_sclera].b)
filter: 0.1 < L < 0.95
bilirubin_proxy = max(0, b_star - 5)
risk = sigmoid((b_star - 12) / 4)
02 · Anemia
Pallor congiuntivale
+

La congiuntiva palpebrale inferiore impallidisce con emoglobina ridotta. Il canale a* (rosso–verde) e la saturazione HSV catturano la perdita di rosso.

Mannino et al. (Nature Comm. 2018) con app "Sanguine" mostrano AUC 0.82 contro CBC di laboratorio.

a_star = mean(Lab[ROI_conj].a)
sat = mean(HSV[ROI_conj].s)
pallor = 100 - (a_star × 2 + sat × 50)
hb_risk = clip(pallor / 100, 0, 1)
03 · Cataratta
Riflesso pupillare
+

La pupilla normale è otticamente nera (o restituisce red reflex con flash). L'opacità del cristallino produce riflessi biancastri e disomogenei.

Studi su CRADLE (Munson et al., 2019, Science TM) usano leucocoria su foto smartphone per screening di retinoblastoma pediatrico — meccanismo affine.

Caveat: forte dipendenza dall'illuminazione. Richiederà standardizzazione con flash controllato in versione mobile.

brightness = mean(V[ROI_pupil])
variance = std(V[ROI_pupil])
opacity = brightness × 0.7 + variance × 0.3
score = clip(opacity × 100, 0, 100)
§03 · Roadmap clinica e regolatoria

Dal prototipo alla CE.

Fase 0 · Oggi
Proof of concept

Algoritmi euristici trasparenti. Pipeline immagine → score funzionante. Demo investitori.

Fase 1 · 6 mesi
Dataset & ML

Raccolta 5.000+ immagini paired con esami ematici. CNN compatte (MobileNet/EfficientNet). Partnership 2 reparti ospedalieri.

Fase 2 · 12–18 mesi
Studio clinico

Validation study multicentrico (n≈800). Endpoint primari: sensibilità ≥85%, specificità ≥80% vs gold standard.

Fase 3 · 24+ mesi
CE & lancio

Dossier MDR classe IIa (organismo notificato). ISO 13485, IEC 62304. Lancio EU prioritario.

§04 · Opportunità di mercato

Lo screening
prima della clinica.

L'occhio è l'unica struttura interna ispezionabile dall'esterno senza penetrazione. La fotocamera del telefono — già nelle tasche di 6 miliardi di persone — diventa hardware di screening latente.

Telemedicina e medicina territoriale (post-COVID, AGENAS DM77)
Triage farmacie territoriali
Screening neonatale ittero (programmi WHO LMIC)
Wellness integrato in app sanitarie aziendali
TAM globale
€8.4B
Mercato globale screening point-of-care 2027 (MarketsandMarkets)
Casi anemia EU
~60M
Donne in età fertile con anemia diagnosticata o sotto-diagnosticata (OMS Europa)
Costi competitor
€15–40
Costo medio per test ematico bilirubina/Hb ambulatoriale. Iridis: marginale ≈ €0.
Cosa serve adesso
Round pre-seed
€650K · 18 mesi
Dataset clinico + 2 hire ML + partnership ospedaliere + dossier QMS iniziale.

Iridis Visione digitalizza la griglia di Amsler per il self-monitoring domiciliare della maculopatia (AMD). Strumento di promemoria visivo, non sostitutivo della visita oculistica. Non è un dispositivo medico ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745.

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